东方网记者刘轶琳2月16日报道:日前,辉瑞宣布,TALAPRO-2?III期临床研究取得积极结果。该研究旨在评估口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂泰泽纳(甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI)恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的有效性和安全性。与接受安慰剂联合恩扎卢胺治疗的患者相比,接受泰泽纳联合恩扎卢胺治疗的mCRPC患者,无论是否携带同源重组修复(HRR)基因突变,总生存期(OS)显示出具有统计学显著和临床意义的改善。TALAPRO-2的中国主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示:“?PARP抑制剂联合新型内分泌药物目前已成为各项权威指南推荐的mCRPC一线治疗方案,但在现阶段,获批的联合治疗方案大多针对某些特定基因突变的mCRPC?人群。作为前列腺癌最具侵袭性的疾病终末阶段,mCRPC具有较高的分子异质性,如果缺乏有效的治疗,患者的中位总生存期往往不会超过3年。此次TALAPRO-2公布的最新数据显示,他拉唑帕利与恩扎卢胺联用,不仅能为HRR基因突变的人群带来显著的生存获益,也能进一步改善全人群患者队列的总生存期与生存获益,无疑为这一联合治疗方案应用于更广泛的mCRPC患者,让前列腺的精准治疗水平再上一个台阶提供了科学证据;也为更多亟需有效治疗方案的晚期前列腺癌患者带来了新希望。” 在进行最终分析时,队列1及队列2的最新影像学无进展生存期及其他次要研究终点均显示出临床获益,与此前在《柳叶刀》杂志及《自然医学》杂志上发表的主要分析结果一致。这些数据已提交至美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局及其他全球卫生监管部门,以支持在未来用于对泰泽纳已获批信息的更新。 泰泽纳当前在中国获批的适应症为联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的mCRPC成人患者。
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